中国法院网讯 (周仁根)　　3月22日,江西省遂川县人民法院对一起药品行政处罚案作出判决，以该县药监局行政处罚认定事实依据不足，适用法律错误为由,撤销了其对两个乡卫生院作出的行政处罚决定。

　　2005年4月，遂川县南江乡、新江乡卫生院分别从县防疫站购进生物制品“人乙型肝炎免疫球蛋白”3支和1支，县食品药品监督管理局发现后，依据国家药监局发布的《关于印发生物制品使用说明书的通知》的规定，将“人乙型肝炎免疫球蛋白”认定为治疗用生物制品，认为卫生防疫部门无《药品经营许可证》无权经营该生物制品，乡卫生院从无合法经营资格的单位购进药品，违反了《药品管理法》的规定。2005年11月1日，药监局对新江乡卫生院作出没收违法所得660元，罚款1320元，对南江乡卫生院作出没收违法所得220元，罚款440元的行政处罚决定。

　　两原告不服，认为“人乙型肝炎免疫球蛋白”属预防用生物制品，法律规定卫生防疫部门负责预防用生物制品的管理使用，对违法经营预防用生物制品的是由卫生行政部门处罚，药监局处罚适用法律错误，于是向法院提起行政诉讼，要求撤销药监局作出的行政处罚决定。

　　法院审理后认为，《药品管理法》特别规定，预防性生物制品的流通管理由国务院另行规定，目前国务院没有对预防性生物制品的流通管理作出规定，但对预防用生物制品的管理使用有明确规定，经国务院批准的《传染病防治法实施办法》以及卫生部发布的《预防用生物制品生产供应管理办法》都规定，预防用生物制品是预防传染病用的菌苗、疫苗、类毒素等生物制品，由卫生防疫机构负责管理使用，非法经营的由卫生行政部门处罚。《中国生物制品规程》规定“人乙型肝炎免疫球蛋白”是用于乙型肝炎的预防。

　　被告只适用国家药监局发布的《关于印发生物制品使用说明书的通知》认定“人乙型肝炎免疫球蛋白”不属预防用生物制品，属依据不足。因该通知是规范生产企业印制使用说明书的规范文件，它将预防用生物制品只局限于疫苗，与行政法规规定不一致。据此，法院以药监局认定事实主要证据不足，适用法律错误为由，撤销了被告对两个乡卫生院作出的行政处罚决定。