黑龙江省卫生部门叫停香丹注射液药品
2009-03-25 15:26:46 | 来源:中广网 | 作者:杨沼畔 张久明
黑龙江省卫生厅日前连夜发出内部明传电报,要求全省各级各类医疗机构25日立即停止使用和销售标识为“浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号为 080524 ,规格为 10 ml/支)。
3月24日晚,黑龙江省收到《卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液的紧急通知》。据悉,广东省中山市13名患者在使用该香丹注射液药品后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液药品热原检测项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已下发通知要求辖区内医疗机构和药品经营企业停止使用和销售该药品。
黑龙江省卫生厅接到紧急通知后,连夜发出内部明传电报,要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存该批号的药品,并做好相关记录,保证信息完整,可追溯。一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,有效保护好患者的生命安全。同时要求,各级医疗机构在使用其他批号的香丹注射液药品时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药,并按照规定立即报告同级卫生行政部门和药监部门。对因工作不利、没有立即停用封存该药品的,要根据情节轻重,依据相关规定追究单位领导人和相关责任人的领导责任和直接责任。
目前,黑龙江省医疗机构药品不良反应监测系统尚未接到该药品发生不良事件的报告。
3月24日晚,黑龙江省收到《卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液的紧急通知》。据悉,广东省中山市13名患者在使用该香丹注射液药品后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液药品热原检测项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已下发通知要求辖区内医疗机构和药品经营企业停止使用和销售该药品。
黑龙江省卫生厅接到紧急通知后,连夜发出内部明传电报,要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存该批号的药品,并做好相关记录,保证信息完整,可追溯。一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,有效保护好患者的生命安全。同时要求,各级医疗机构在使用其他批号的香丹注射液药品时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药,并按照规定立即报告同级卫生行政部门和药监部门。对因工作不利、没有立即停用封存该药品的,要根据情节轻重,依据相关规定追究单位领导人和相关责任人的领导责任和直接责任。
目前,黑龙江省医疗机构药品不良反应监测系统尚未接到该药品发生不良事件的报告。
责任编辑:陈秀军
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